Vente en gros de KIT de test rapide d'anticorps MHRA pour coronavirus (COVID-19)

Vente en gros de KIT de test rapide d'anticorps MHRA pour coronavirus (COVID-19) - description

Coronavirus (COVID-19) KIT de test rapide d'anticorps MHRA Approved ... INFORMATION -GÉNÉRAL Méthode: analyse immunochromatographique à flux latéral Stockage 2-30 ° C = UTILISATION DU PROJET La boîte de test rapide COVID-19 IgG / IgM est un test immunochromatographique en phase solide pour la détection rapide, qualitative et différentielle des anticorps IgG et IgM contre le nouveau coronavirus 2019 dans le sang total, le sérum humain ou le plasma. Ce test ne fournit qu'un résultat de test préliminaire. Par conséquent, tout échantillon réactif avec la cassette de test rapide COVID-19 IgG / IgM doit être confirmé avec une ou plusieurs méthodes de test alternatives et des résultats cliniques ...... SIGNIFICATION DU DIAGNOSTIC Les coronavirus sont des virus à ARN enveloppés qui sont communs chez l'homme, d'autres mammifères et les oiseaux et provoquent des maladies respiratoires, entériques, hépatiques et neurologiques. On sait que sept espèces de coronavirus provoquent des maladies chez les humains. Quatre virus - 229E, OC43, NL63 et HKU1 - sont répandus et provoquent généralement des symptômes du rhume chez les personnes immunocompétentes. Les trois autres souches - coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV), coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et nouveau coronavirus 2019 (COVID-19) - sont d'origine zoonotique et ont été liées à des maladies parfois mortelles. Les anticorps IgG et IgM contre le nouveau coronavirus 2019 peuvent être détectés 2 à 3 semaines après l'exposition. L'IgG reste positive, mais le taux d'anticorps diminue avec le temps. - PRINCIPE DU TEST Le test rapide COVID-19 IgG / IgM est un test immunochromatographique à flux latéral. Le test utilise des anticorps anti-IgM humains (ligne de test IgM), des IgG anti-humaines (ligne de test IgG) et des IgG anti-chèvre (ligne de contrôle C) immobilisés sur une bande de nitrocellulose. Le tampon conjugué cerise contient de l'or colloïdal conjugué à des antigènes COVID-19 conjugués à l'or colloïdal recombinant (conjugués COVID-19) et à des conjugués IgG-or de lapin. Lorsqu'un échantillon suivi d'un tampon de dosage est ajouté au puits de sonde, les anticorps IgM et / ou IgG, s'ils sont présents, se lient aux conjugués COVID-19, formant ainsi des complexes antigène-anticorps. Ce complexe migre par capillarité à travers la membrane de nitrocellulose. Lorsque le complexe est connecté à la ligne de test, une bande colorée de cerise est visible, ce qui confirme un résultat de test réactif. L'absence de bande colorée dans la zone de test indique un résultat de test non réactif. Pour servir de contrôle du processus, une ligne colorée dans la zone de la ligne de contrôle passe toujours du bleu au rouge, indiquant que le volume d'échantillon correct a été ajouté et que la membrane a été mouillée .... COMPOSITION RÉACTIVE ... - 1 sac scellé contenant une boîte de test, un goutteur et un déshydratant, 1 réactif et 1 mode d'emploi. - FORMATION AUX RÉACTIFS - Le test est prêt à être utilisé. - STOCKAGE ET STABILITÉ ... L'ensemble peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 ° C). Le dispositif de test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Le dispositif de test doit rester dans le sac scellé jusqu'à ce qu'il soit nécessaire. Ne gèle pas. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption ... MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS -Uniquement pour le diagnostic professionnel in vitro. Ne pas utiliser après la date de péremption. -Ces instructions doivent être lues dans leur intégralité avant d'effectuer le test. Le non-respect de cette consigne entraînera des résultats de test incorrects. - Ne pas utiliser si le tube ou le sac est endommagé ou cassé. - Le test est à usage unique. Ne réutilisez en aucun cas. - M Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux. Pendant le test, suivez les précautions contre les risques microbiologiques et suivez les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons ... - Portez des vêtements de protection, tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lors de l'analyse des échantillons. - L'humidité et la température peuvent affecter les résultats. - N'effectuez pas le test dans une pièce avec un débit d'air élevé. PRÉLÈVEMENT ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS La boîte de test rapide COVID-19 IgG / IgM peut être réalisée avec du sang total, du sérum ou du plasma .... - Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l'hémolyse. N'utilisez que des échantillons clairs et non émollients. = - Les tests doivent être effectués immédiatement après l'échantillonnage. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés entre 2 et 8 ° C pendant 3 jours maximum. Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à une température inférieure à -20 ° C. Le sang total de ponction veineuse doit être conservé entre 2 et 8 ° C et le test doit être effectué dans les 2 jours. Ne congelez pas les échantillons de sang total. Le sang total prélevé au bout de vos doigts doit être testé immédiatement. - Amener les échantillons à température ambiante avant le test. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés au préalable

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