Auto Test Sejoy, test de flux latéral pour le coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), sensibilité de 97,5%.
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Auto Test Sejoy, test de flux latéral pour le coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), sensibilité de 97,5%. - description
Technologie : Test rapide “lateral flow” de la présence d’antigène dans prélèvement nasal in vitro, à base d’or colloïdal, pour la détection qualitative du coronavirus Sars-CoV-2 de la covid19 (nCoV-2019)
Type d’échantillon: échantillons de prélèvement nasal.
appareillage requis : aucun. Tout le nécessaire est fourni dans la boite.
délai de diagnostic? 10-15 mn
résultat d’étude clinique?
Sensibilité relative:
97.5% (93.81%-99.79%) 95% Confidence Intervals
Spécificité relative:
99.5%(98.16%-99.99%) 95% Confidence Intervals
Précision:
98.8% (95% CI: 96.48%-99.01%) 95% Confidence Intervals
LOD : 30 TCID50 / mL
Pas d’effet crochet observé jusqu’à une concentration de 4.6 x 10^5 TCID50 / mL sur virus SARS-CoV-2 inactivé
Pas de réactivité croisée observée sur 13 autres virus (tableau détaillé fourni dans la notice)
vidéo de deux minutes démontrant l’utilisation
Avantages concurrentiels
résultat très rapide (10-15 mn),
conservation des tests à température ambiante (2-30°C),
utilisation simple (pas besoin de matériel sophistiqué), apprentissage rapide
plus économique que les tests PCR
consommables fournis dans le kit
Certification du dispositif (CE, FDA, )
CE, conforme à la directive 98/79/EC, et FDA
Classe de dispositif médical : DM Diagnostic In Vitro Class Others
Autotest homologué par l’ANSM
Contenu de la boîte
1 cassettes de test
1 écouvillons stériles pour prélèvement
1 tube d’extraction avec solution d’extraction
1 capuchon compte gouttes
Tarif pour 100000 pièces
Modes de paiement
- Virement bancaire
- Virement bancaire en-ligne
Modes de livraison
- Remise en mains propres
- Expedition nationale
- Expédition à l'étranger
